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2、进行原料药清洁验证的检测方法开发与验证工作;
3、负责已有合法原料药来源的制剂品种的(杂质)对照品采购证明性文件整理以及(杂质)对照品样品整理工作;
4、进行质量研究、对照品质量研究、稳定性研究等相应原始记录的撰写与核对;
5、进行稳定性研究的方案、报告、部分检测、数据汇总、申报材料的撰写;
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